福建省闽东力捷迅药业股份有限公司于2022年 12 月 05 日更新创业板上市审核动态，力捷迅已收到第二轮审核问询函。

力捷迅产品体系丰富，正在开展的研发项目近 20 项，逐渐形成了以创新药、高端药物制剂为主，优质仿制药、现有仿制药一致性评价为辅的多层次研发管线。

现有产品涵盖神经系统、消化系统、心血管系统、儿科等多个治疗领域，其中神经系统为公司产品优势治疗领域。

根据招股书资料，公司神经系统用药主要有胞磷胆碱钠片、注射用胞磷胆碱钠、注射用苯巴比妥钠，其中胞磷胆碱钠片在全国的销售占比约为22%-24%，市场占有率较为稳定且整体呈上升趋势，注射用胞磷胆碱钠的市场占有率约为 50%，市场占有率较高且连续三年排名第一，取得了良好的销售业绩。

在一轮问询反馈中，力捷迅要求结合行业政策、发行人产品竞争力、同行业竞争对手的情况，说明发行人为保障胞磷胆碱钠片和注射用胞磷胆碱钠的市场地位所采取的或拟采取的措施。对此公司回复称未来将积极参与药品集采，持续提升市场份额，不断提高药品质量，推进仿制药一致性评价工作，加强市场推广，优化营销体系。

目前胞磷胆碱钠口服固体制剂、注射剂产品不满足国家集采开展条件，尚未纳入国家集采目录。广东联盟、江苏省、甘陕联盟等地区已陆续开展胞磷胆碱钠口服固体制剂地方集采，山东省、河南省等地区已陆续开展胞磷胆碱钠注射剂地方集采。公司将根据目前国家集采相关规则及实际执行情况，积极参与药品集采，持续提升市场份额。

同时公司高度重视产品质量管理，严格按照《药品生产质量管理规范》要求组织生产，对生产过程的各项关键质量控制节点和工艺纪律进行严格管控，公司胞磷胆碱钠片和注射用胞磷胆碱钠产品执行的内控药品质量标准整体均高于国家法定标准，可有效保障上述产品的安全性、有效性、稳定性。

未来公司计划加强对推广服务商专业赋能和系统培训，提高推广服务精细化程度及市场推广效率，进一步开发公司胞磷胆碱钠片和注射用胞磷胆碱钠空白市场。

公司研发管线中，氢溴酸伏硫西汀片、吡拉西坦注射液等优质品种均系神经系统用药，随着上述品种的获批上市及公司其他现有神经系统用药市场推广效率的提高，将有利于公司在产品营销及市场推广方面形成协同效应，增强公司胞磷胆碱钠片和注射用胞磷胆碱钠竞争优势，提高品牌知名度、美誉度及药品可及性。