8月25日上午，安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中采购谈判在合肥正式开启本次集采将部分临床用量大，采购量高，临床使用成熟，市场竞争充分的临床检验试剂纳入采购范围，涵盖肿瘤相关抗原测定，感染性疾病实验检测，心肌疾病实验诊断，激素测定，降钙素原检测五大类

《每日经济新闻》记者在现场注意到，上午8时许，会场大厅及正门外已聚集约30人与前几批国家药品集采相比，安徽检验科试剂集采规模明显小了很多，这可能也是由于会场防疫政策严格所致谈判企业授权人可携带1名谈判人员持原件《法定代表人授权书》和身份证进入会场，每家企业谈判人员不超过2名，要求所有参会人员在48小时内出具核酸检测阴性报告

IVD制造商第一次陷入亏损

如果制药公司已经习惯了常态化采集，那么对于IVD厂商来说，采集仍然是一件新鲜事记者在现场还看到，前来参加谈判的很多人并不是企业代表例如，一位分子诊断制造商的工作人员告诉记者，他是来观望和看热闹的这是因为这次安徽检验科试剂集采针对的是化学发光，属于免疫诊断范畴，分子诊断厂家还是可以隔岸观火的

体外诊断是指通过体外检测和分析人体样本获得临床诊断信息的诊断方法比如在医院抽血化验就是典型的体外诊断根据不同的检查原则或方法，体外诊断可分为生化诊断，免疫学诊断，分子诊断等类型化学发光免疫分析是一种先进的免疫诊断技术，广泛应用于肿瘤标志物，传染病，内分泌功能，激素等领域的检测和诊断

一位业内人士告诉记者，本次集采涉及的5大类23种检测试剂虽然种类不多，但基本属于临床用量较大的品种，所以体量比较大，约占IVD市场总规模的30%如果全国IVD市场超过1000亿元，这些品种可以达到300—400亿元的水平

虽然本次集采仅限于安徽省，但化学发光试剂还是第一次瞄准，至今仍在业内引起强烈震动一位参与谈判的工作人员向记者透露，安徽省的业务本来应该由他这样的地区领导来办理，但这次却交给了更高一级的领导

部分厂商不是很感冒，罗氏和安图生物缺席

公开资料显示，以化学发光为主的免疫诊断领域由于技术壁垒较高，仍以进口品牌为主，其中罗氏，雅培，贝克曼，西门子市场份额均在70%以上。

有机构认为，安徽临床检验试剂的集采短期内可能会对行业内的公司产生一定的影响，但长期来看，国内企业会向国外公司争夺蛋糕华金证券在研究报告中表示:与海外企业相比，国内企业生产成本优势明显，对降价的接受度较高，而且，跨国企业受国际定价等因素影响，在集中开采中占据劣势，集采的推广有望加快国内替代步伐

从资本市场的反应来看

值得注意的是，记者《每日经济新闻》也从现场的两张签到表中了解到，共有13家企业被分成两组进行洽谈其中，第一组涉及新产业，通过生命，迈瑞医疗，雅培，西门子和长光华医疗，第二集团涉及的企业有博洋生物，迈瑞医疗，奥森多，明德生物，新产业，西门子，基础蛋生物，索林诊断，雅培，万福生物，微点生物这两份签到表也显示，美利亚，罗氏，安图生物等厂商并未参与最后的议价谈判，但一位知情人士向记者透露，罗氏也有代表在现场

可是，到目前为止，官方还没有宣布这次谈判的结果根据此前规则的要求:对于已纳入谈判议价范围的产品，如果企业不参与谈判议价或谈判不成功，应将原在集中交易目录的产品纳入备案交易目录，并重点监控

所以，对于这些没有参与谈判或者谈判失败的企业，会被淘汰吗这些还有待以后观察