上市公司半年报披露逐渐达到高峰，已有26家上市医药公司发布半年报整体来看，已发布半年报的医药公司业绩较为亮眼，业绩增长80%，在半年报中，北大制药和华东制药表示，重磅新药将于今年内提交上市

在8月6日至8月12日的新一轮放行周期内，再鼎医药的ZL—2401对甲苯磺酸片和Microcore Bio的西格列汀钠片完成了生产现场检查，同时，博圣吉PA3—17注射液，复星医药FH—2001胶囊等多项具有一流潜力的创新药物获批临床使用，信达生物，格力药业等重磅新药研发进展持续推进。

截至8月12日，人民金融与创新药指数报1889.75点，最新发布周期上涨1.09%。

两家制药公司透露

重磅新药很快就会被报道

a股上市公司半年报披露逐渐达到高峰目前已有26家医药企业发布半年报整体来看，已发布半年报的医药公司业绩表现亮眼，有21家公司业绩增长，其中九电医药，美狄思，通策医疗，复旦张江净利润增幅均在100%以上

在业绩增长的公司中，麦德西，通策医疗，石爻科技均因CRO/CDMO产业的高度繁荣实现净利润翻倍，而复旦张江，华特达因，北大制药，一品红则表示产品收入增长。

业绩下滑的公司中，华东医药主要受核心子公司中美华东的影响，阿卡波糖落选的阴影并未褪去，福祥药业表示，业绩下滑主要受原材料涨价影响，海晨药业表示，经营未能达到预期，净利润下滑。

值得注意的是，不少药企在半年报中都披露了创新药的研发进展。

根据贝达药业公布的研究项目研发进展，其一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的盐酸恩替尼在美国已经处于前NDA阶段，将于2021年在美国上市，多靶点RTKs抑制剂CM082治疗未能接受VEGFR—TKI一线治疗的转移性肾癌的适应症目前处于II/III临床实践阶段，将于今年提交中国上市。

作为新一代ALK抑制剂，恩沙替尼二线适应症已获批，上半年无医保销售额达5000万元如果未来中美一线适应症能够顺利获批，将极大地助力恩沙替尼的快速放量和未来销售空间

华东制药也有两款新药有望在今年上市，分别是利拉鲁肽和美华替尼在半年报中，华东医药表示，利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症已基本完成三期临床试验，预计三季度提交注册申请，减肥适应症预计2021年内提交注册，美伐替尼正在开展晚期非小细胞肺癌III期临床治疗，预计2021年结束III期临床治疗并提交注册申请

华东医药利拉鲁肽产品的临床进展处于国内领先状态据兴业证券测算，利拉鲁肽治疗糖尿病的销售峰值约为18.58亿元同时，利拉鲁肽在华东医药的减肥适应症有望在国内首次获批2020年，诺和诺德利拉鲁肽减肥适应症产品Saxenda全球销售额约为9亿美元

华东医药的创新药物主要集中在抗肿瘤，内分泌和自身免疫三大治疗领域。除利拉鲁肽和美华替尼外，华东医药还预测了几种创新药物的研发进展

在8月6日至8月12日的新一轮发布周期内，我国创新药物研发持续稳步推进，尚健生物，柯灵制药，东阳广药等10个创新药物项目获批临床使用其中，博圣吉的PA3—17注射液，复星医药的FH—2001胶囊具有一流的潜力，尚健生物的SG301，美亚生物的MRG004A，新智医药的BBM—H901注射液有望成为国内首个新药

博圣吉PA3—17注射液于8月6日获批临床使用，适应症为复发/难治性CD7阳性血液系统恶性肿瘤成人患者该药是博圣吉的重CAR—T治疗药物，是全球首个具有一流潜力的自体CD7—CAR—T细胞

日前，复星医药宣布其FH—2001胶囊治疗晚期恶性实体瘤的临床试验获得国家美国食品药品监督管理局批准该新药是PD—L1/FGFR双重机制的小分子调节剂/抑制剂目前，还没有针对PD—L1的小分子抑制剂被批准在全球上市

尚健生物的SG301于8月10日获批临床试验，用于血液肿瘤SG301是国内企业自主研发的首个CD38单克隆抗体目前全球已有两种CD38单克隆抗体获批上市，第一种获批上市的是重磅药物2020年全球销售额达42亿美元，上半年销售额达28亿美元，增速超过50%

日前，美克生物MRG004A临床试验申请获得默示许可MRG004A是国内首个获得临床许可的ADC靶向组织因子药物，已获得美国FDA批准目前正在进行TF阳性晚期或转移性实体瘤的I/II期研究