根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》，沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
本文源自:金融界
作者:医药君
上海励奥医药咨询有限公司申请II类会议
栏目导读
赛菲尔珠宝官宣新生代最佳女演员黄米依为代言人
2024年4月22日，赛菲尔珠宝正式官宣「黄米依」为全新品牌代言人。据悉，赛菲尔与黄米依的携手，源于两者身上的共同特质。这场双向奔赴，基于双方共通的阳光、纯粹、一路精进的信念感，也看好彼此在各自领域里的深耕、钻研、打磨，黄米依做到了“金子般...
消博会“神仙打架”：国际巨头入华抢滩新赛道，本土品牌欲出海
作者:周嘉宝尽管上半年本土疫情的反复让零售市场承压，但中国这片消费热土仍被所有人寄予厚望。7月25日，第二届中国国际消费品博览会在海南海口拉开帷幕。时代财经发现，上半年零售市场的低迷情绪并没有蔓延至这场规格颇高的展会中。作为此次展会主战场，...
2023年定为“消费提振年”，广州消费市场大派“红包”
兔年第一个工作日，刷屏的除了有“开工大吉”，还有政府派发的“大红包”。1月28日，全省高质量发展大会在广州召开。紧随其后，当天下午，广州召开全市高质量发展大会。会上，广州市商务局局长洪谦透露一个重磅信息——广州将2023年定为“消费提振年”...
无人货架凉了新零售的发展新机会在哪？
摘要：正如电商概念的完善和发展经历了一个过程一样，新零售的发展同样要经历一个从萌芽到成熟的过程。从这个逻辑来看，当前出现的无人货架困境是新零售概念发展成熟的过程当中必然要经历的一个阶段。图片来源：视觉中国从某种程度上来讲，无人货架打了新零售...
华润啤酒欲牵手喜力啤酒业“利润时代”打响高端之争
中新经纬客户端3月13日电(贺陈慧)积极探索并购机会的华润啤酒，正在加快对啤酒高端市场的布局。3月9日，因传华润啤酒欲收购喜力中国业务，华润啤酒发布价格和成交量异常波动的公告，公告中提到，公司及公司控股股东经常探索和进行有关潜在交易的商业和...