随着药品耗材集中带量采购改革提速扩面，第十批国家药品集采报量工作已于10月18日正式启动。

10月16日，山西省药械集中竞价采购网率先发布《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》。根据《通知》中披露的报量药品清单文件来看，本次国家药品集采纳入62个品种共263个品规，创历次国家药品集采数量新高。

其中注射剂至少35个，占比超过一半；其次为口服常释剂型，共有约19个品种入选，占比超过30%。

据米内网数据显示，这62个品种在2023年中国公立医疗机构终端的销售规模合计接近550亿元，其中不乏超10亿元的大品种，数量多达20余个。尤为引人注目的是盐酸多柔比星脂质体注射液，其销售规模高居榜首，去年销售额超过30亿元，稳坐抗肿瘤化药TOP5的宝座。

值得注意的是，业内普遍认为该报量目录仅为初步筛选结果，并非最终确定的目录。相关部门将根据医院反馈的品种用量进行进一步评估，最终确定采购目录。

《通知》显示，医疗机构填报时限为今年10月18日—10月28日，采取线上直报方式。

医疗机构报量低于其历史采购量80%时，要求作出说明。对于有历史采购量而不参与报量的医疗机构，将在后期落地执行监测时重点关注。针对2022年和2023年新纳入医保目录、指南推荐地位提升等使用量呈上升趋势的品种，要求报量力争达到历史采购量的100%。为配合卫生健康部门加强合理用药管理，对《国家重点监控合理用药药品目录》内品种不设医疗机构报量下限，对抗微生物药物允许在历史采购量80%的基础上适当减少报量。

上述《通知》还提及，集采节约的医保资金经考核后有一定比例将作为医疗机构结余留用，结余留用资金的计算基数与报量直接相关:在完成约定采购量的情况下，报量多，结余留用资金就多；报量少，结余留用资金就越少，不报量的品种无结余留用奖励。

不过，报量目录不等于最终的集采目录，在报量之后，或许还会根据实际情况进行调整。

此外，本次集采的入围门槛也再次提升，需达到7家及以上企业方可参与，这一变化延续了此前集采门槛持续升高的趋势。回顾往期，前六批集采基本要求“原研+仿制”达到3家即可纳入，而第七批则提高至4家及以上，第八、九批更是将门槛抬升至5家及以上。

附:报量药品清单