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亚虹医药:APL-1202与百泽安联合新辅助治疗在美完成全球首例给药

日前,专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新公司亚虹医药宣布,其口服药APL—1202与百济神州百泽安联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌的新药临床研究在美国完成全球首例给药该项临床试验申请于2021年6月获美国食品药品管理局批准,于2021年10月获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准

亚虹医药:APL-1202与百泽安联合新辅助治疗在美完成全球首例给药

资料显示,该研究是一项开放式,多中心的国际I/II期临床研究,主要研究目标包括:评估联合用药治疗MIBC患者的安全性,作为MIBC新辅助治疗的Ⅱ期临床研究推荐剂量以及疗效等APL—1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制剂,具有抗血管生成,抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用目前正在中国开展一线单药和二线联用化疗灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌患者的III期临床试验百泽安是一款人源化lgG4抗程序性死亡受体1单克隆抗体,设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合

公开资料显示,亚虹医药成立于2010年,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司公司即将登陆科创板,根据公告,亚虹医药上市的发行价为22.98元/股,预计募资23.8亿元截至目前,A股尚未有相关标的,亚虹医药也被称作泌尿生殖肿瘤第一股

亚虹医药实控人为美籍华人潘柯,其原身为2010年1月设立的亚虹有限,注册资本600万元。2020年12月,亚虹有限完成股改,经审计后净资产折合股本6亿股,估值38.6亿元,而2014年8月第一次增资后估值仅0.5亿元。而且,公司成立十多年来一直处于无产品,无客户和无收入的“三无”状态。

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