易瑞生物：子公司秀朴生物FDAEUA申请工作目前在积极进行中尚存在不确定
2022-01-19 15:39:45 来源：东方财富 阅读量：18187
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问:尊敬的董秘你好！我看到中国医药保健品进出口商会1月14号发布取得了国外医疗物资认证的公司名单，易瑞生物子公司深圳秀朴生物科技有限公司和九安医疗及东方生物一起获批美国EUA认证抗原检测产品，请问子公司深圳秀朴生物科技有限公司是否通过了美国EUA认证！谢谢！
易瑞生物1月17日在投资者互动平台表示，2022年1月14日中国医药保健品进出口商会发布的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》，INDICAID COVID—19 Rapid Antigen Test在此清单上，该产品已通过EUA认证，持证公司为PHASE Scientific International， Ltd根据白名单显示，子公司秀朴生物已获准出口上述产品 经核实，秀朴生物正与PHASE Scientific International， Ltd进行合作沟通，基于双方严格的保密协议，具体合作情况不便公示，同时，秀朴生物FDA EUA申请工作目前在积极进行中，尚存在不确定性 敬请投资者注意投资风险，公司将依据法律法规和监管要求及时履行信息披露义务，请投资者以公司公告为准
此外，东方生物在公告中表示，此次被美国FDAEUA授权作为西门子医疗的新型冠状病毒抗原自测试剂的指定授权供应商，将为东方生物新冠抗原检测试剂在欧洲等市场销售的基础上，新增美国市场的供货资质，有利于进一步拓展美国市场，东方生物通过ODM方式进一步加深与西门子医疗的业务合作，进一步提升公司产品在细分行业的影响力。
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