日前,范俭生物发布公告称,最近几天,血液净化领域权威国际医学期刊《血液净化》发表了范俭HA130血液灌流器联合血液透析改善维持性血液透析患者生活质量的前瞻性随机对照多中心临床研究。
这项研究由中国人民解放军总医院的陈香梅院士发起,由全国37个临床中心组织实施研究对象为438例患有终末期肾病的慢性顽固性皮肤瘙痒症患者将符合条件的患者按照1:1:1:1的比例随机分为4组即低通量血液透析组,高通量血液透析组,血液灌流联合低通量血液透析+ LFHD)组和血液灌流联合高通量血液透析+ HFHD)组分别在基线,3个月,6个月和12个月测定β2微球蛋白(β2M)和甲状旁腺
结果和结论表明,长期HP联合HD治疗可显著降低MHD患者的β2M和甲状旁腺素水平,改善瘙痒症状该效应与使用高通量或低通量血液透析装置无关,说明与吸附有关这项研究的结果为ESKD患者的完全或最佳血液净化开辟了新的途径HA130吸附的加入不仅可以减少尿毒症毒素潴留引起的并发症,如果能尽早应用,还可能成为预防此类并发症的一种可能途径
公告称,范俭HA130的多中心RCT研究开创了维持性血液透析患者血液灌流治疗的循证医学研究,充分证明了范俭HA130血液灌流装置在维持性血液透析患者中的安全性和有效性,提供了A类循证医学的有力证据研究成果发表在国际血液净化领域权威医学杂志《血液净化》上,具有行业影响力和公信力此外,在线杂志《血液净化》还刊登了上海交通大学医学院附属新华医院姜庚儒教授等上海市HP—HD专家共识组关于范俭HA血液灌流器在维持性血液透析患者中临床应用的专家共识
范俭生物表示,公司主要产品HA130多中心RCT临床研究成果及相关文章的发表,证实了范俭HA血液灌流器在慢性肾脏病领域的应用前景进一步证实了公司的血液灌流技术和产品得到了国际医学界的认可,有利于范俭HA树脂血液灌流器的推广应用