在9月16日举办的两区建设一周年成效新闻发布会上,市药监局党组成员,副局长王福义介绍了两区促进生物医药产业发展的措施成效伴随着两区建设实现政策突破,北京已有4家企业参与跨境电商销售医药产品试点工作,这是我国跨境电商政策在涉及医药产品方面的首次尝试
北京跨境电商销售医药产品试点工作开展以来,市药监局结合当前跨境医药产品行业特点,创新出台了一系列行业发展引导政策,明确了试点申请标准及仓储物流标准,建立了部门协同,政企联动,市场支撑,共同推进的医药跨境电商运营和监管服务体系。
王福义表示,为建立和完善跨境医药产品质量保障长效机制,促进行业协调发展,市药监局牵头会同市商务局,北京海关,天竺综保区等部门成立跨境电商销售医药产品试点工作推进小组,并建立联席会议沟通机制围绕整体高效,公开透明,综合监管的原则,以实现一体化整体运行和一站式高效服务为目标,制定出台试点工作实施方案试点申请程序,以及试点企业仓储物流管理规范等配套文件明确试点企业应当履行质量管理,产品追溯,售后服务等义务,发挥企业的主体作用,以一物一码,物码同追为基本原则建立跨境医药产品追溯体系,实现跨境医药产品最小包装单元可追溯,可核查,并要求试点企业实行先行赔付制度,维护境内消费者的合法权益
为规范跨境医药产品仓储物流服务,提升试点企业质量管理水平,统一监管标准,市药监局在全国范围内率先颁布了《北京市跨境电商销售医药产品试点企业仓储物流管理规范》,从产品追溯,仓储及运输设备,信息化管理系统,人员管理,操作流程等方面,对试点仓储物流管理提出具体要求目前注册在综保区内的试点企业已投资建立了使用面积超5000平方米的跨境医药产品第三方物流专业仓库,在全国率先实现了跨境医药产品的专业化管理,现该仓库已开放投入运营使用
据介绍,目前,北京已有4家企业参与试点工作在京开展跨境电商销售医药产品试点业务的企业,可以通过委托第三方物流企业进行报关,通关,仓储,物流配送等全过程服务,大大降低了中小企业从事此项业务的运营成本市药监局将继续落实国家跨境电商相关政策要求,及时研究创新措施,总结提炼北京跨境电商销售医药产品试点工作的经验,积极引导跨境医药电商企业发展